Как добиться закупки оригинального препарата вместо дженерика и вернуть деньги

Льготное обеспечение лекарствами: тонкости
Что делать, если ребенку с редким (орфанным) заболеванием выдают препарат, который ему не подходит? Правомерен ли отказ регионального Минздрава в закупке дорогостоящего оригинала из-за отсутствия денег в бюджете? Как заставить врачебную комиссию сделать свою работу и зафиксировать побочные эффекты? И главное — можно ли через суд взыскать с государства те сотни тысяч рублей, которые семья вынуждена тратить на спасение жизни ребенка? На эти и другие вопросы отвечает юрист.

Вопрос юристу:

У моего ребенка редкое генетическое заболевание, и ему жизненно необходим дорогостоящий оригинальный препарат. В региональном Минздраве отказывают в закупке, ссылаясь на дефицит бюджета, и выдают дешевый дженерик, от которого у сына сильные побочные эффекты и нет улучшений. Врачебная комиссия поликлиники отказывается фиксировать непереносимость аналога. Как через суд обязать чиновников обеспечить нас именно оригинальным лекарством и вернуть деньги, которые мы сейчас тратим на его покупку сами?

Ответ юриста:

Действующее законодательство Российской Федерации гарантирует гражданам право на бесплатную медицинскую помощь и обеспечение лекарственными препаратами. В случае с редкими (орфанными) заболеваниями это право закреплено статьями 44 и 83 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Ситуация, в которой вы оказались, к сожалению, является типичной: региональные ведомства часто пытаются экономить за счет закупки дженериков по международному непатентованному наименованию (МНН). Однако закон и судебная практика на вашей стороне. Давайте поэтапно разберем алгоритм решения этой проблемы.

1. Незаконность ссылок на дефицит бюджета

Отказ Минздрава со ссылкой на нехватку финансовых средств является абсолютно незаконным. Верховный Суд РФ неоднократно (в том числе в Обзорах судебной практики) разъяснял, что реализация социальных прав граждан, гарантированных Конституцией РФ и федеральными законами, не может ставиться в зависимость от наличия или отсутствия денежных средств в бюджете субъекта Российской Федерации. Право на жизнь и здоровье — приоритетно. Если препарат входит в стандарты лечения или назначен по жизненным показаниям консилиумом врачей (или врачебной комиссией), регион обязан изыскать на него средства.

2. Преодоление саботажа врачебной комиссии (ВК)

Главным камнем преткновения в вашей ситуации является отказ врачебной комиссии поликлиники зафиксировать непереносимость дженерика. Назначение препарата по торговому наименованию (то есть конкретного оригинала, а не любого препарата с тем же действующим веществом) возможно только при наличии медицинских показаний — индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям (п. 5 ст. 37 ФЗ № 323). Врачи обязаны фиксировать любые нежелательные реакции (фармаконадзор)! Их бездействие — это прямое нарушение закона.

Что нужно сделать:

Подайте письменное заявление на имя главного врача поликлиники с требованием провести врачебную комиссию и направить извещение о нежелательной реакции на препарат (дженерик) в Росздравнадзор. Заявление подайте в двух экземплярах через канцелярию (на вашем должны поставить входящий номер, дату и подпись).
Приложите к заявлению дневник пациента: фиксируйте каждый день приема дженерика, все побочные эффекты, прикладывайте фото/видео реакций (если они видимые), результаты анализов до и во время приема аналога.
Если поликлиника ответит отпиской или отказом, немедленно пишите жалобу в Территориальный орган Росздравнадзора по вашему региону с указанием на сокрытие поликлиникой нежелательных реакций на препарат (нарушение Приказа Минздрава РФ о фармаконадзоре). Росздравнадзор обязать провести проверку и может оштрафовать медучреждение.
Параллельно обратитесь в страховую медицинскую компанию (номер указан на полисе ОМС ребенка). У них есть полномочия проводить экспертизу качества медицинской помощи, включая необоснованный отказ в проведении ВК.

3. Как обязать чиновников выдать оригинальный препарат через суд

Для того чтобы заставить Минздрав закупать оригинал, вам необходимо подать административное исковое заявление (в рамках КАС РФ) о признании незаконным бездействия Министерства здравоохранения региона и возложении обязанности обеспечить ребенка лекарственным препаратом по конкретному торговому наименованию.

Если ВК вашей поликлиники так и не выдаст нужного заключения, суд назначит судебно-медицинскую экспертизу. В моей практике часто бывает так: мы привлекаем независимых экспертов или специалистов из федеральных клиник (например, профильных НИИ в Москве или Санкт-Петербурге), которые подтверждают, что дженерик неэффективен и вызывает тяжелые осложнения. Суд опирается на выводы экспертизы и выносит решение в пользу пациента. Кроме того, в иске обязательно нужно просить суд применить меры предварительной защиты (ст. 85 КАС РФ) — то есть обязать Минздрав выдавать лекарство немедленно, еще до вынесения окончательного решения, так как задержка в лечении создает угрозу жизни ребенка.

Ведение подобных дел требует специфических знаний медицинского права и досконального понимания бюрократических регламентов Минздрава. Для грамотного составления искового заявления, работы со свидетелями-врачами и взаимодействия с экспертами настоятельно рекомендуется привлекать профильного специалиста. Как указывает источник, помощь медицинского юриста является определяющим фактором не только для успешного исхода судебного заседания, но и для ускорения фактической выдачи жизненно важных лекарств службами здравоохранения.

4. Как вернуть потраченные деньги

Требование о возмещении средств, потраченных на самостоятельную покупку препарата, заявляется в рамках гражданского судопроизводства (ГПК РФ) на основании ст. 15 Гражданского кодекса РФ (возмещение убытков). Государство обязано было выдать лекарство бесплатно, но не сделало этого. Вы, спасая жизнь ребенку, понесли убытки по вине государственных органов.

Особенности доказывания: Вам потребуется доказать три элемента: противоправность действий/бездействия Минздрава (доказывается фактом невыдачи), размер убытков и причинно-следственную связь. Для этого необходимо сохранить абсолютно все чеки, платежные поручения, выписки с банковских карт, товарные накладные, договоры на покупку, а также рецепты (или письменные рекомендации врачей федеральных центров), подтверждающие, что закупался именно тот препарат, который был необходим. Суды удовлетворяют такие иски, взыскивая средства за весь период, пока вы находились в листе ожидания или получали незаконные отказы.

Советы пользователю

Ведите переписку только в письменном виде. Слова чиновника или главврача «мы ничего сделать не можем» к делу не пришьешь. Каждое ваше обращение и каждый ответ должны быть задокументированы на бумаге или через портал Госуслуг/официальные электронные приемные.
Соберите медицинскую документацию из федерального центра. Добейтесь телемедицинской консультации или очного направления в федеральный научный институт по профилю заболевания (НМИЦ). Их заключение (консилиум) о необходимости назначения по торговому наименованию имеет для местного Минздрава и суда огромный вес и практически перечеркивает отказы местной поликлиники.
Обратитесь в Прокуратуру. Напишите заявление в Прокуратуру субъекта РФ с просьбой выйти в суд в защиту интересов несовершеннолетнего. Согласно ч. 1 ст. 45 ГПК РФ, прокурор имеет право подать иск в защиту прав на охрану здоровья ребенка-инвалида. Это снимет с вас часть финансовой и моральной нагрузки по ведению процесса, так как прокурор будет выступать истцом, а вы — законным представителем.
Заручитесь поддержкой пациентских организаций. В России существуют благотворительные фонды и профильные организации по орфанным заболеваниям. Они часто предоставляют бесплатных юристов, знакомых со спецификой именно вашего диагноза, и могут помочь с проведением независимых экспертиз.
Сосредоточьтесь на чеках. При заказе лекарств требуйте чек с четко пробитым наименованием препарата, а не просто позицию "лекарственное средство". Если покупаете за рубежом — сохраняйте таможенные декларации, инвойсы и делайте нотариальный перевод документов.